Ngày 8/8, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Đỗ Văn Đông cho biết Cục đã có quyết định xử phạt hai công ty dược do vi phạm hành chính về thuốc.
Cụ thể là Công ty Cổ phần dược thiết bị y tế Phương Trinh (trụ sở xóm 5, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội; địa điểm kinh doanh số 416, tầng 4, tòa nhà 24T1 (Hapulico) - số 1, Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội) bị xử phạt với tổng số tiền 21,5 triệu đồng do kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; không thực hiện việc mở sổ, không sử dụng phương tiện theo dõi việc kinh doanh thuốc Pharcoter.
Đồng thời, Cục đã tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 01-0924HNO-ĐKKDD do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 17/2/2016 trong thời hạn 2 tháng.
Công ty Cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (địa chỉ số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh) bị phạt 30 triệu đồng do kinh doanh các thuốc MEDITEFAST, số đăng ký VD-13602-10, số lô 0010217; MEDIMAX – N, số đăng ký VD-16369-12, số lô 0010117; KETODEXA, số đăng ký VD-17158-12, số lô 0020617; RUMENADOL, số đăng ký VD-21012-14, số lô 0020318; EFFEMAX 650, số đăng ký VD-24466-16, số lô 0010118; UP-MISA, số đăng ký VD-23248-15, số lô 0040617; KEGYNANDEPOT, số đăng ký VD-23883-15, số lô 0061117 và OFLOMAX, số đăng ký VD-11890-10, số lô 0010118 có nhãn thuốc không như hồ sơ đã phê duyệt.
[ Thu hồi 23 thuốc trị cao huyết áp, suy tim có nguyên liệu valsartan]
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định đình chỉ trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Lady Wash (số lô LDY010717, ngày sản xuất 15/7/2017, hạn sử dụng 15/7/2020) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma (địa chỉ tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Trước đó, Sở Y tế tỉnh Gia Lai đã gửi công văn kèm phiếu phân tích về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm dung dịch trên nêu rõ mẫu không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Mẫu sản phẩm này do Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai lấy tại quầy thuốc doanh nghiệp số 22 thuộc Công ty Cổ phần Dược- Vật tư y tế Gia Lai (địa chỉ số 123, đường Trần Hưng Đạo, thị xã Ayun Pa, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; đồng thời gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra doanh nghiệp trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định; đồng thời giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này…/.
