Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Acigmenfin 312,5 ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Thuốc Acigmenfin 312,5 có số đăng ký: VD-21217-14 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất.
[Hà Nội: Đình chỉ lưu hành thuốc viên nang cứng Agifamcin 300mg]
Thuốc Acigmenfin 312,5 thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng nấm, kháng virus.
Thuốc bị thu hồi do trong thời hạn 60 tháng, có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm chất lượng ở mức độ 2.
Cũng liên quan đến loại thuốc này, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Acigmenfin 312,5; SĐK VD-21217-14.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thực hiện thông báo thu hồi, thu hồi và báo cáo kết quả thu hồi thuốc theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng cho biết, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng./.
