QUẢNG ĐÔNG, TRUNG QUỐC VÀ BAGSVÆRD, ĐAN MẠCH – Media OutReach Newswire – The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) và Novo Nordisk A/S (Novo Nordisk) vừa thông báo: Novo Nordisk và The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (United Biotechnology) là công ty con do TUL sở hữu hoàn toàn đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền cho UBT251, một chất chủ vận ba (triple agonist) của thụ thể GLP-1, GIP và glucagon trong giai đoạn phát triển lâm sàng đầu tiên để điều trị bệnh béo phì, tiểu đường loại 2 và các bệnh khác.
Theo thỏa thuận cấp phép, Novo Nordisk sẽ có được quyền độc quyền trên toàn thế giới (trừ Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Macau và Đài Loan) để phát triển, sản xuất và thương mại hóa UBT251. United Biotechnology sẽ giữ lại quyền đối với UBT251 tại Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Macau và Đài Loan. United Biotechnology đủ điều kiện để nhận khoản thanh toán trả trước là 200 triệu USD và các khoản thanh toán mốc tiềm năng lên tới 1,8 tỷ USD từ Novo Nordisk, cũng như tiền bản quyền theo từng bậc đối với doanh số bán ròng bên ngoài Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Macau và Đài Loan.
Ông Martin Holst Lange, Phó chủ tịch điều hành phụ trách Phát triển của Novo Nordisk cho biết: “Novo Nordisk cam kết cung cấp các lựa chọn điều trị cải tiến cho những người mắc bệnh béo phì, tiểu đường loại 2 và các bệnh tim mạch chuyển hóa khác. Việc bổ sung một ứng cử viên nhắm mục tiêu vào glucagon, cũng như GLP-1 và GIP, sẽ bổ sung thêm tính tùy chọn quan trọng vào quy trình lâm sàng của chúng tôi, khi chúng tôi tìm cách phát triển danh mục rộng các lựa chọn điều trị khác biệt đáp ứng nhu cầu đa dạng của những người mắc các bệnh rất phổ biến này. Chúng tôi mong muốn tiếp tục phát triển công trình khoa học của United Biotechnology và khám phá thêm các đặc tính tốt nhất trong lớp tiềm năng của UBT251 trên các chỉ định bệnh tim mạch chuyển hóa”.
Gần đây, United Biotechnology đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1b ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược tại Trung Quốc, được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của nhiều lần tiêm dưới da UBT251 ở những người thừa cân hoặc béo phì.
Tổng cộng có 36 bệnh nhân được ghi danh vào 3 nhóm liều khác nhau (1mg, 1mg/3mg, 1mg/3mg/6mg). Mỗi nhóm áp dụng phương pháp chuẩn độ liều, tiêm dưới da một lần một tuần trong 12 tuần liên tiếp.
Hồ sơ an toàn của UBT251 phù hợp với các liệu pháp dựa trên incretin. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là đường tiêu hóa và phần lớn ở mức độ nhẹ đến trung bình. Trong nhóm liều cao nhất, cân nặng trung bình của những người hoàn thành thử nghiệm giảm 15,1% so với ban đầu, trong khi cân nặng trung bình của những người trong nhóm giả dược (placebo) tăng 1,5% so với ban đầu.
Ông Tsoi Hoi Shan, Chủ tịch TUL phát biểu: “Chúng tôi rất vui mừng thông báo về thỏa thuận cấp phép độc quyền với Novo Nordisk cho UBT251. Là một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới, Novo Nordisk nắm giữ vị thế vững chắc trong việc điều trị các bệnh mãn tính.TUL cam kết tăng cường sự hiện diện của mình trong việc điều trị các bệnh mãn tính, bao gồm các rối loạn nội tiết và chuyển hóa, đồng thời tích cực mở rộng dấu ấn của mình trên thị trường toàn cầu. Chúng tôi tin rằng, chuyên môn của Novo Nordisk sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy sự phát triển toàn cầu của UBT251”.
Sự hợp tác này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong những nỗ lực liên tục của TUL nhằm thiết lập sự hiện diện chiến lược toàn cầu và chứng minh cam kết của công ty đối với quá trình chuyển đổi theo hướng đổi mới. TUL sẽ tiếp tục thúc đẩy đổi mới khoa học, phát triển bền vững và chất lượng cao, đồng thời đẩy nhanh việc thiết lập khuôn khổ cạnh tranh toàn cầu cho sản xuất, nghiên cứu và phát triển (R&D) và thương mại hóa.
Việc hoàn tất giao dịch này phải tuân theo các quy định hiện hành và các điều kiện hoàn tất thông thường khác.
Hashtag: #TUL
Nguồn phát hành hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này.
Thông tin về UBT251
UBT251 là chất chủ vận 3 peptide tổng hợp tác dụng kéo dài nhắm vào các thụ thể GLP-1 (glucagon-like peptide-1), GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) và glucagon. Nó đã chứng minh hoạt động mạnh mẽ trên cả 3 thụ thể trong bối cảnh tiền lâm sàng.
UBT251 được phân loại là thuốc cải tiến Loại 1 tại Trung Quốc, được United Biotechnology phát triển cho nhiều chỉ định. Cho đến nay, UBT251 đã được chấp thuận cho các thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc đối với bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn, thừa cân hoặc béo phì, bệnh gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa và bệnh thận mãn tính và cho các thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ đối với bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn, thừa cân hoặc béo phì và bệnh thận mãn tính.
Gần đây, United Biotechnology đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 cho UBT251 ở những người thừa cân hoặc béo phì tại Trung Quốc.
Thông tin về TUL và United Biotechnology
Được thành lập vào năm 1990, TUL (có cổ phiếu giao dịch tại Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông, với mã: 3933) chủ yếu tham gia vào R&D, sản xuất và bán dược phẩm, và được xếp hạng là một trong những công ty dược phẩm tích hợp hàng đầu tại Trung Quốc. TUL hiện có 7 cơ sở sản xuất các sản phẩm trung gian, thuốc số lượng lớn, thành phẩm, thuốc thú y, vỏ nang rỗng và thiết bị y tế, với mạng lưới bán hàng trải dài trên gần 80 quốc gia và vùng lãnh thổ.
United Biotechnology nằm tại Khu hợp tác chuyên sâu Quảng Đông-Macau tại Hengqin, đóng vai trò là trụ sở R&D dược phẩm sinh học của TUL. United Biotechnology tập trung vào việc phát triển các loại dược phẩm sinh học cao cấp để điều trị các bệnh mãn tính lớn. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.tul.com.cn.
Thông tin về Novo Nordisk
Được thành lập vào năm 1923 và có trụ sở chính tại Đan Mạch, Novo Nordisk là công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu thế giới. Mục đích của Novo Nordisk là thúc đẩy sự thay đổi để đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng, được xây dựng dựa trên di sản của chúng tôi về bệnh tiểu đường. Công ty thực hiện điều này bằng cách tiên phong trong các đột phá khoa học, mở rộng khả năng tiếp cận thuốc của mình và nỗ lực ngăn ngừa và cuối cùng là chữa khỏi bệnh.
Novo Nordisk hiện khoảng 76.300 nhân viên làm việc tại 80 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới, tiếp thị sản phẩm của mình tại khoảng 170 quốc gia và vùng lãnh thổ. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk.com, Facebook, X, LinkedIn và YouTube.
