Ngày 19/9, Công ty Dược Eli Lilly (Mỹ) tuyên bố đã khởi kiện 10 cơ sở trị liệu làm đẹp, trung tâm chăm sóc sức khỏe và nhà thuốc pha chế vì đã bán sản phẩm nói là có chứa tirzepatide, thành phần hoạt tính trong thuốc trị tiểu đường Mounjaro - dự kiến sẽ được phê duyệt để dùng cho mục đích giảm cân trong năm nay.
Trong bốn đơn kiện riêng rẽ được nộp tại các tòa án liên bang ở Florida và Texas (Mỹ), Eli Lilly đề nghị ban hành lệnh cấm bán tirzepatide đối với Better Life Pharmacy, ReviveRX, Rx Compound Store và Wells Pharmacy Network (những cơ sở pha chế thuốc theo nhu cầu của bệnh nhân), đồng thời yêu cầu bồi thường tổn thất.
Công ty dược phẩm có trụ sở tại thành phố Indianapolis (Mỹ) này cáo buộc bốn nhà thuốc pha chế trên vi phạm luật liên bang và quy định của bang về bảo vệ người tiêu dùng và cạnh tranh thông qua việc bán các phiên bản chưa được cấp phép của thuốc Mounjaro.
Eli Lilly hiện là công ty duy nhất được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép bán thuốc chứa tirzepatide.
Công ty này đang khởi kiện đòi bồi thường và yêu cầu lệnh cấm bán tương tự đối với sáu cơ sở trị liệu làm đẹp và trung tâm chăm sóc sức khỏe tại các tòa án liên bang ở Arizona, Florida, Georgia, Minnesota, South Carolina và Utah, cáo buộc họ xâm phạm nhãn hiệu khi đăng quảng cáo tirzepatide qua điều chế dưới tên Mounjaro.
[Mỹ trừng phạt những kẻ tiếp tay cho hoạt động bào chế fentanyl]
Trong các đơn kiện, Eli Lilly nêu rõ các bị cáo đã sử dụng nhãn hiệu của công ty để thu hút khách hàng và kiếm lời, bao gồm cả việc quảng cáo thuốc pha chế chứa tirzepatide của họ là Mounjaro và sử dụng sản phẩm cho mục đích giảm cân dù thuốc Mounjaro chưa được cấp phép.
Hãng nhấn mạnh các sản phẩm chứa tirzepatide được được sản xuất và phân phối bởi các nhà thuốc pha chế và các nguồn giả mạo đều chưa được FDA hoặc các cơ quan quản lý toàn cầu kiểm định về độ an toàn, chất lượng và hiệu quả.
Vụ kiện trên diễn ra hai tháng sau khi công ty Novo Nordisk, chuyên bán thuốc điều trị béo phì phổ biến Wegovy, kiện một số cơ sở trị liệu làm đẹp và ba nhà thuốc pha chế vì bán sản phẩm có chứa semaglutide - thành phần chính trong Wegovy và các thuốc trị béo phì liên quan gồm Ozempic và Rybelsus.
Vào tháng Năm, FDA đã cảnh báo về rủi ro an toàn khi sử dụng các phiên bản được pha chế hoặc điều chỉnh theo yêu cầu của những loại thuốc giảm cân phổ biến như Wegovy và Ozempic, do cơ quan này nhận được báo cáo về các trường hợp bị tác dụng phụ sau khi bệnh nhân sử dụng phiên bản pha chế của thuốc semaglutide.
Tuy nhiên, FDA cho biết tùy vào từng trường hợp, các thuốc được pha chế có thể được sản xuất và phân phối với ít hạn chế hơn, khi thuốc gốc nằm trong danh sách sản phẩm bị thiếu và Mounjaro hiện nằm trong danh sách này.
Các nhà phân tích nhận định một khi được cấp phép để điều trị béo phì, doanh thu hằng năm của các phương pháp điều trị giảm cân như Wegovy và Mounjaro có thể lên tới 100 tỷ USD trong vòng một thập kỷ và các sản phẩm của Eli Lilly có thể chiếm hơn 50% tổng doanh thu./.