Theo thông tin từ Cục An toàn Thực phẩm (Bộ Y tế), Công ty cổ phần Traphaco đã sai phạm ghi nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ có một số nội dung chưa hoàn toàn phù hợp với hồ sơ công bố.
Ngày 16/9, Cục nhận được văn bản của Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam phản ánh một số thông tin liên quan đến sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty cổ phần Traphaco.
Ngày 19/9, Cục An toàn Thực phẩm đã có văn bản về việc thông báo kết quả xử lý đối với các sai phạm về an toàn thực phẩm của Công ty cổ phần Traphaco.
Về công bố sản phẩm, theo thông tin từ Cục An toàn Thực phẩm, sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco đã được Công ty công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo đúng quy định của pháp luật, được Cục An toàn Thực phẩm cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm số 1065/2012/ATTP-XNCB ngày 06/9/2012.
Các thành phần nguyên liệu chính của sản phẩm do Công ty cổ phần Traphaco công bố đều là những chất được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định của của Bộ Y tế và Ủy ban Tiêu chuẩn hóa thực phẩm quốc tế (Codex).
Riêng đối với chất Cholin, Công ty cổ phần Traphaco đã công bố trong hồ sơ với tên gọi Cholin bitartrat, đây là muối của Cholin. Chất này đã được Codex cho phép và đã được sử dụng rộng rãi ở nhiều nước trên thế giới.
Tại Việt Nam, Cholin thuộc danh mục các chất được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định tại Thông tư số 27/2012/TT-BYT ngày 30/11/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Hàm lượng Cholin bitartra và hướng dẫn sử dụng sản phẩm ghi trong hồ sơ công bố và trên nhãn ở mức an toàn.
Tuy nhiên, về ghi nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm, nhãn sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng trong hộp sản phẩm có một số nội dung chưa hoàn toàn phù hợp với hồ sơ công bố và có lỗi soạn thảo ghi thừa chữ acid đối với chất Cholin.
Về nội dung phản ánh đối với trường hợp một cháu bé bị ngộ độc do uống sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco, căn cứ nội dung bản Tóm tắt trường hợp ngộ độc do uống sản phẩm ANTOT-IQ của Công ty Traphaco (sau đây gọi là bản tóm tắt) do ông nội của cháu bé TKT (sinh năm 2011, ở Hà Nội) là phó giáo sư Trần Đáng - Chủ tịch Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam viết được gửi kèm theo văn bản số 492/CV-VAF ngày 13/9/2013 của Hiệp hội Thực phẩm chức năng.
Về vấn đề trên, Cục An toàn Thực phẩm đã đưa ra ý kiến cho rằng bản tóm tắt nói trên không phải là hồ sơ bệnh án hay bản copy từ hồ sơ bệnh án mà là bản viết của gia đình cháu bé và do gia đình tự chẩn đoán và xử trí tại nhà cho cháu.
Theo nội dung trong bản tóm tắt do gia đình tự viết thì trong suốt 25 ngày, kể từ khi cháu bé được sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ là ngày 8/8/2013, và bắt đầu có dấu hiệu sa sút về sức khỏe từ ngày 9/8/2013, cháu không được đưa vào khám và điều trị tại bất kỳ cơ sở khám chữa bệnh nào mà được gia đình tự chẩn đoán và xử trí. Đến ngày 4/9/2013, gia đình cháu bé mới chỉ thông báo cho Công ty cổ phần Traphaco biết nhưng không báo cho cơ quan y tế thẩm quyền biết theo quy định hiện hành.
Với các thông tin từ bản tóm tắt nói trên do gia đình viết về việc gia đình tự chẩn đoán và tự xử trí tại nhà cho cháu bé, Cục An toàn Thực phẩm không có căn cứ để kết luận cháu bé bị ngộ độc do sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco.
Đồng thời, qua theo dõi và tổng hợp báo cáo của các địa phương trong cả nước, tổng hợp thông tin do các phương tiện thông tin đại chúng nêu từ khi Cục cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty cổ phần Traphaco vào ngày 6/9/2012 đến nay, Cục An toàn Thực phẩm chưa ghi nhận thông tin về bất kỳ trường hợp nào bị ngộ độc do dùng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco như trường hợp cháu bé mà gia đình cháu bé phản ánh như trên.
Về việc xử lý các sai phạm về an toàn thực phẩm của Công ty cổ phần Traphaco, ngày 18/9/2013, Cục An toàn Thực phẩm đã tiến hành xử phạt vi phạm hành chính mức phạt 25.000.000 đồng (Hai mươi lăm triệu đồng) về an toàn thực phẩm đối với Công ty cổ phần Traphaco.
Cục An toàn Thực phẩm sẽ tiếp tục theo dõi, giám sát và xử lý thông tin liên quan đến sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ (nếu có) theo quy định của pháp luật./.
Ngày 16/9, Cục nhận được văn bản của Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam phản ánh một số thông tin liên quan đến sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty cổ phần Traphaco.
Ngày 19/9, Cục An toàn Thực phẩm đã có văn bản về việc thông báo kết quả xử lý đối với các sai phạm về an toàn thực phẩm của Công ty cổ phần Traphaco.
Về công bố sản phẩm, theo thông tin từ Cục An toàn Thực phẩm, sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco đã được Công ty công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo đúng quy định của pháp luật, được Cục An toàn Thực phẩm cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm số 1065/2012/ATTP-XNCB ngày 06/9/2012.
Các thành phần nguyên liệu chính của sản phẩm do Công ty cổ phần Traphaco công bố đều là những chất được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định của của Bộ Y tế và Ủy ban Tiêu chuẩn hóa thực phẩm quốc tế (Codex).
Riêng đối với chất Cholin, Công ty cổ phần Traphaco đã công bố trong hồ sơ với tên gọi Cholin bitartrat, đây là muối của Cholin. Chất này đã được Codex cho phép và đã được sử dụng rộng rãi ở nhiều nước trên thế giới.
Tại Việt Nam, Cholin thuộc danh mục các chất được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định tại Thông tư số 27/2012/TT-BYT ngày 30/11/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Hàm lượng Cholin bitartra và hướng dẫn sử dụng sản phẩm ghi trong hồ sơ công bố và trên nhãn ở mức an toàn.
Tuy nhiên, về ghi nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm, nhãn sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng trong hộp sản phẩm có một số nội dung chưa hoàn toàn phù hợp với hồ sơ công bố và có lỗi soạn thảo ghi thừa chữ acid đối với chất Cholin.
Về nội dung phản ánh đối với trường hợp một cháu bé bị ngộ độc do uống sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco, căn cứ nội dung bản Tóm tắt trường hợp ngộ độc do uống sản phẩm ANTOT-IQ của Công ty Traphaco (sau đây gọi là bản tóm tắt) do ông nội của cháu bé TKT (sinh năm 2011, ở Hà Nội) là phó giáo sư Trần Đáng - Chủ tịch Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam viết được gửi kèm theo văn bản số 492/CV-VAF ngày 13/9/2013 của Hiệp hội Thực phẩm chức năng.
Về vấn đề trên, Cục An toàn Thực phẩm đã đưa ra ý kiến cho rằng bản tóm tắt nói trên không phải là hồ sơ bệnh án hay bản copy từ hồ sơ bệnh án mà là bản viết của gia đình cháu bé và do gia đình tự chẩn đoán và xử trí tại nhà cho cháu.
Theo nội dung trong bản tóm tắt do gia đình tự viết thì trong suốt 25 ngày, kể từ khi cháu bé được sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ là ngày 8/8/2013, và bắt đầu có dấu hiệu sa sút về sức khỏe từ ngày 9/8/2013, cháu không được đưa vào khám và điều trị tại bất kỳ cơ sở khám chữa bệnh nào mà được gia đình tự chẩn đoán và xử trí. Đến ngày 4/9/2013, gia đình cháu bé mới chỉ thông báo cho Công ty cổ phần Traphaco biết nhưng không báo cho cơ quan y tế thẩm quyền biết theo quy định hiện hành.
Với các thông tin từ bản tóm tắt nói trên do gia đình viết về việc gia đình tự chẩn đoán và tự xử trí tại nhà cho cháu bé, Cục An toàn Thực phẩm không có căn cứ để kết luận cháu bé bị ngộ độc do sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco.
Đồng thời, qua theo dõi và tổng hợp báo cáo của các địa phương trong cả nước, tổng hợp thông tin do các phương tiện thông tin đại chúng nêu từ khi Cục cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty cổ phần Traphaco vào ngày 6/9/2012 đến nay, Cục An toàn Thực phẩm chưa ghi nhận thông tin về bất kỳ trường hợp nào bị ngộ độc do dùng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ của Công ty Traphaco như trường hợp cháu bé mà gia đình cháu bé phản ánh như trên.
Về việc xử lý các sai phạm về an toàn thực phẩm của Công ty cổ phần Traphaco, ngày 18/9/2013, Cục An toàn Thực phẩm đã tiến hành xử phạt vi phạm hành chính mức phạt 25.000.000 đồng (Hai mươi lăm triệu đồng) về an toàn thực phẩm đối với Công ty cổ phần Traphaco.
Cục An toàn Thực phẩm sẽ tiếp tục theo dõi, giám sát và xử lý thông tin liên quan đến sử dụng sản phẩm thực phẩm chức năng ANTOT-IQ (nếu có) theo quy định của pháp luật./.
Thùy Giang (Vietnam+)
