Hiện đã có một doanh nghiệp nộp hồ sơ đề nghị cấp phép đăng ký lưu hành vaccine tay chân miệng. Bộ Y tế đang đang tích cực phối hợp, làm việc với doanh nghiệp để đánh giá được tính an toàn của vaccine, đảm bảo vaccine khi đưa ra thị trường lưu hành sẽ đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Phó giáo sư Lê Việt Dũng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết như vậy tại buổi Tọa đàm Tiêm chủng vaccine an toàn - nâng cao nhận thức cộng đồng do Báo Tuổi trẻ và Hệ thống Trung tâm tiêm chủng VNVC tổ chức sáng 10/7.
Đang đánh giá tính an toàn của vaccine
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho hay những năm gần đây bệnh tay chân miệng diễn biến phức tạp với tỷ lệ trẻ mắc tăng cao do đây là bệnh dễ lây truyền qua tiếp xúc. Cục Quản lý Dược đã chỉ đạo các đơn vị chức năng để tìm nguồn nghiên cứu, phát triển vaccine phòng ngừa bệnh này.
Hiện nay vaccine tay chân miệng đã được nhập khẩu về Việt Nam. Sau khi hoàn thành các bước đánh giá an toàn, chất lượng... sẽ được cơ quan chức năng xem xét đưa ra thị trường.
[Hà Nội sẽ đưa vaccine phế cầu vào chương trình tiêm chủng mở rộng]
Phó giáo sư Lê Việt Dũng giải thích theo quy định, dù vaccine nhập khẩu đã được cấp phép ở nước sở tại song khi về Việt Nam phải kiểm định lại, khi đạt tiêu chuẩn một lần nữa mới được đưa vào sử dụng. Vì vậy, người dân có thể yên tâm về chất lượng vaccine được sử dụng hiện nay.
Hiện nay, Bộ Y tế luôn nỗ lực để đủ vaccine cho cả Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm dịch vụ. Thời gian qua, có tình trạng thiếu vaccine do một số nguyên nhân liên quan nhà sản xuất, cung ứng, mua sắm… nhưng là cục bộ, sẽ được giải quyết thời gian tới.
Về việc thiếu vaccine tiêm chủng mở rộng, ông Dũng cho hay do đặc thù từ khi có đặt hàng đến khi nhận được vaccine cần một thời gian, nên vẫn còn sự "lệch pha" giữa nhu cầu và cung ứng. Bên cạnh đó có một số nguyên nhân khác như mua sắm, sản xuất…
Ông Dũng cũng cho biết thêm thế giới đang nghiên cứu nhiều vaccine mới như vaccine ngừa ung thư gan, tay chân miệng…
Lộ trình 4 loại vaccine mới được đưa vào tiêm chủng miễn phí
Tại buổi tọa đàm, bà Đặng Thanh Huyền- Phó trưởng Văn phòng tiêm chủng mở rộng Quốc gia cho biết theo lộ trình, sẽ có nhiều loại vaccine mới được đưa vào Chương trình tiêm chủng mở rộng.
Vaccine Rotavirus dự kiến trong năm nay sẽ đưa vào Chương trình tiêm chủng mở rộng tại nhiều tỉnh thành, sau đó sẽ triển khai trên toàn quốc vào năm 2024.
Ngoài ra, 3 loại vaccine phòng bệnh do phế cầu, ung thư cổ tử cung, cúm mùa dự kiến được đưa vào tiêm chủng miễn phí lần lượt từ năm 2025, năm 2026 và năm 2030. Việc đưa thêm 4 loại vaccine vào Chương trình tiêm chủng miễn phí sẽ giúp nhiều người có thêm cơ hội tiếp cận vaccine để phòng bệnh.
Các loại vaccine trong Chương trình tiêm chủng mở rộng hiện nay phòng được 12 bệnh truyền nhiễm phổ biến và nguy hiếm bao gồm: Lao, viêm gan B, bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm phổi/viêm màng não mủ do Hib, sởi, rubella, viêm não Nhật Bản, bệnh tả (vùng có nguy cơ cao) và thương hàn (vùng có nguy cơ cao).
Về việc kiểm soát chất lượng vaccine từ khi sản xuất đến nhập khẩu và sử dụng tiêm chủng, Phó giáo sư Lê Việt Dũng khẳng định Cục Quản lý dược là đơn vị theo dõi chất lượng vaccine, cấp phép lưu hành, kinh doanh, kiểm soát thông tin, theo dõi phản ứng sau tiêm… cùng các đơn vị khác của bộ.
Hệ thống quản lý an toàn vaccine của Việt Nam đang ở cấp độ 3, là cấp độ rất cao, Việt Nam chỉ thiếu 1 điểm để đạt cấp độ 4 như các nước phát triển là thiếu dược sỹ tại cửa khẩu nơi nhập khẩu vaccine.
Phó giáo sư Phạm Quang Thái - Phó trưởng khoa kiểm soát bệnh truyền nhiễm (Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương) cho biết khi đưa vaccine vào cơ thể sẽ kích thích cơ thể sinh ra miễn dịch, tạo ra những phản ứng như: Sốt, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn… Những phản ứng mạnh nhất thường xảy ra ngay trong vòng 30 phút sau tiêm, nên trong thời gian này cần được theo dõi ngay tại địa điểm tiêm chủng.
“Với phản ứng hiếm gặp, phản ứng nghiêm trọng thường xảy ra trong vòng 24 giờ, do đó người tiêm chủng không nên ở một mình và cần được cần tiếp tục theo dõi 24 giờ sau khi tiêm để nếu xảy ra phản ứng bất thường sẽ có người hỗ trợ, xử lý kịp thời,” Phó giáo sư Phạm Quang Thái khuyến cáo./.